10.3 持续改进
【标准原文】
组织应持续改进质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。
组织应考虑分析和评价的结果以及管理评审的输出,以确定是否存在需求或机遇,这些需求或机遇作为持续改进的一部分加以应对。
组织应制定、实施质量管理体系年度改进计划,并对完成情况进行评价。
【理解要点】
(1)本条款是对持续改进的要求,目的是通过持续改进,不断提高质量管理体系的绩效。
(2)在持续改进的策划与实施中,组织应考虑分析和评价结果以及管理评审的输出。
(3)组织可考虑许多方法和工具来开展持续改进活动,包括但不限于六西格玛、精益或改善等。
(4)作为持续改进活动的结果,组织应看到产品、服务、过程的改进和质量管理体系绩效与有效性的改进。
(5)组织应编制、实施质量管理体系年度改进计划,并对完成情况进行考核,目的是为了实现质量管理体系有效性的持续改进。
【实施要点】
(1)组织应建立持续改进的机制,明确持续改进的基本活动、要求、职责、步骤和方法,并关注改进效果。
(2)组织可通过采取包括日常的持续改进(如开展QC小组活动、提合理化建议等)或者重大的突破性改革(如重大的技改项目、引进高级专业人才或先进设备等)实施改进。
(3)组织在改进的过程中,应关注如何识别和使用适宜的改进方法和工具。
(4)组织应编制、实施质量管理体系年度改进计划,对质量改进工作进行规划,并对完成情况进行评价。
【主要审核证据】
(1)对分析和评价结果以及管理评审输出,识别、确定和实施改进的证据。
(2)质量管理体系年度改进计划及完成情况评价的证据。
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