7、支持
7.1 资源
【标准原文】
7.1.1 总则
组织应确定并提供所需的资源,以建立、实施、保持和持续改进质量管理体系。
组织应考虑:
a)现有内部资源的能力和局限;
b)需要从外部供方获得的资源;
c)需要顾客提供的资源(如研制生产所需的法规、标准、技术资料等,试验鉴定所需的设备、设施、人员等)。
【理解要点】
(1)资源是指质量管理体系建立、实施、保持和改进所需的基础保障,是必须具备的客观条件,是满足产品和服务以及质量管理体系要求的能力的重要组成部分。资源是质量管理体系运行的基础,是有效实施质量管理体系所必需的。本标准第7章包括6个方面:资源、能力、意识、沟通、成文信息、质量信息。外部资源为新增内容。
(2)组织在策划质量管理体系和制定质量目标时,应确定并提供为建立、实施、保持和改进质量管理体系并有效运行所需的资源。组织应对资源实行动态管理,包括对人员、基础设施、过程运行环境、监视和测量资源、组织的知识等的管理,以保障质量管理体系正常运行。
(3)资源提供应实行两个目的:一是满足质量管理体系运行和持续改进的需要;二是通过提供有效资源来保障产品和服务的实现,满足顾客要求,增强顾客满意。组织对资源的需求是动态的,应结合内、外部环境变化,特别是顾客要求的变化,完善质量管理体系的资源配置。在确定所需资源时,组织应考虑目前能力,例如,现有人力资源及其能力、技术、知识、信息、设施、设备、材料等。组织在评审自己目前所具有的能力时,应识别各种现有制约条件,即为减少不利影响或达成目标所需什么条件,以及满足这些条件需要在资源配置上采取什么措施等。
(4)应对需要什么资源和确保资源提供作出决策,包括外部供方提供的资源以及顾客提供的资源,这适用于条款7.1的所有子条款的要求。
【实施要点】
(1)组织在建立、实施、保持和持续改进质量管理体系时,应围绕所确定的质量管理体系范围,分析、评估现有内部资源的能力和受限条件,考虑组织的发展战略和目标、法律法规要求和顾客要求、与质量管理体系过程能力和产品及服务质量保证能力有关的要求、按照发展的要求及增强顾客满意所需的储备、实施质量管理体系并持续改进其有效性所需的资源,包括主要的类别、名称、数量、用途等。资源是建立、实施、保持和持续改进质量管理体系所需要的必要资源条件,组织应确定所需的资源(包括种类、名称、数量、能力、性能要求等),并根据提供这些资源,提供的资源应满足需求。
(2)资源分为内部资源和外部资源。组织应考虑内部资源的能力和局限性(即可获得性和充分性),还应考虑需要从外部供方获得的资源和需要顾客提供的资源,以及可行性和获得渠道,目的是确保资源满意质量管理体系的需求。
(3)装备广泛采用高新技术,产品实现过程复杂,具有全寿命、强制性持续保障等诸多特点,组织必须具备充足的资源。组织在确定并提供这类资源时,应充分考虑适用性和持久性,并严加控制。如在人员的素质和能力、设备的能力和精度、试验场所的功能和规模、信息的收集和利用、特殊使用保障环境要求等方面,满足装备的质量与使用要求。
【主要审核证据】
(1)对质量管理体系进行策划时识别主要需求的证据。
(2)根据组织业务工作和质量管理体系运行的要求,所确定的由组织内部或外部以及顾客提供的资源。
(3)已确定内、外部资源的提供情况。
(4)采取措施,以提高资源管理过程的运行绩效的证据。
(5)以往体系运行中涉及资源问题的解决等。
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