1 质量管理原则概述
质量管理原则,是1995年ISO/TC 176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)根据ISO 9000族标准的实践经验和质量管理理论进行分析和总结,提出的基本、通用的质量管理一般性规律,也是质量管理的理论基础和制度ISO 9000族标准的指导思想。
相比GB/T 19000-2008、GB/T 19000-2016标准在原有质量管理原则的基础上进行了修订,主要是把原来八项质量管理原则中“管理的系统方法”原则融入到了“过程方法”之中,从而进一步强调了过程的系统管理,也使原来的八项质量管理原则浓缩成了七项。GJB 9001C-2017标准既然等同采用了这七项质量管理原则,也可以说是在GB/T 19000-2016所描述的七项质量管理原则基础上制定的。
七项质量管理原则是:以顾客为关注焦点,领导作用,全员积极参与,过程方法,改进,询证决策,关系管理。
2 质量管理原则
2.1 以顾客为关注焦点
(1)概述
质量管理的首要关注点是满足顾客要求并且努力超越顾客期望。
(2)依据
组织只有赢得和保持顾客和其他相关方的信任才能获得持续成功。与顾客相互作用的每个方面,都提供了为顾客创造更多价值的机会。理解顾客和其他相关方当前和未来的需求,有助于组织的持续成功。
(3)主要益处
主要益处可能有:
——提升顾客价值;
——增强顾客满意;
——增进顾客忠诚;
——增加重复性业务;
——提高组织的声誉;
——扩展顾客群;
——增加收入和市场份额。
(4)可开展的活动
可开展的活动包括:
——识别从组织获得价值的直接顾客和间接顾客;
——理解顾客当前和未来的需求和期望;
——将组织的目标与顾客的需求和期望联系起来;
——在整个组织内沟通顾客的需求和期望;
——为满足顾客的需求和期望,对产品和服务进行策划、设计、开发、生产、交付和支持;
——测量和监视顾客满意情况,并采取适当的措施;
——在有可能影响到顾客满意的有关的相关方的需求和适宜的期望方面,确定并采取措施;
——主动管理与顾客的关系,以实现持续成功。
(5)在标准中的主要体现
4.2理解相关方的需求和期望;4.4质量管理体系及其过程;5.1.2以顾客为关注焦点;5.2方针;6.2质量目标及其实现的策划;8.2产品和服务的要求;8.3.4设计和开发控制;8.3.7新产品试制;8.3.8设计和开发的试验控制;8.4.1总则;8.5.3顾客或外部供方的财产;8.7不合格输出的控制;9.1.2顾客满意;10.2不合格和纠正措施;10.3持续改进等。
2.2 领导作用
(1)概述
各级领导建立统一的宗旨和方向,并创造全员积极参与实现组织的质量目标的条件。
(2)依据
统一的宗旨和方向的建立,以及全员的积极参与,能够使组织将战略、方针、过程和资源协调一致,以实现其目标。
(3)主要益处
主要益处可能有:
——提高实现组织质量目标的有效性和效率;
——组织的过程更加协调;
——改善组织各层级、各职能间的沟通;
——开发和提高组织及其人员的能力,以获得期望的结果。
(4)可开展的活动
可开展的活动包括:
——在整个组织内,就其使命、愿景、战略、方针和过程进行沟通;
——在组织的所有层级创建并保持共同的价值观,以及公平和道德的行为模式;
——培育诚信和正直的文化;
——鼓励在整个组织范围内履行对质量的承诺;
——确保各级管理者成为组织中的榜样;
——为员工提供履行职责所需的资源、培训和权限;
——激发、鼓励和表彰员工的贡献。
(5)在标准中的主要体系
5.1领导作用和承诺;5.2方针;5.3组织的岗位、职责和权限;6.2质量目标及其实现的策划;7.1资源;9.3管理评审等。
2.3 全员积极参与
(1)概述
整个组织内各级胜任、经授权并积极参与的人员,是提高组织创造和提供价值能力的必要条件。
(2)依据
为了有效和高效的管理组织,各级人员得到尊重并参与其中是极其重要的。通过表彰、授权和提高能力,促进在实现组织的质量目标过程中的全员积极参与。
(3)主要益处
主要益处可能有:
——组织内人员对质量目标有更深入的理解,以及更强的加以实现的动力;
——在改进活动中,提高人员的参与程度;
——促进个人发展、主动性和创造力;
——提高人员的满意程度;
——增强整个组织内的相互信任和协作;
——促进整个组织对共同价值观和文化的关注。
(4)可开展的活动
可开展的活动包括:
——与员工沟通,以增强他们对个人贡献的重要性的认识;
——促进整个组织内部的协作;
——提倡公开讨论,分享知识和经验;
——让员工确定影响执行的制约因素,并且毫无顾虑的主动参与;
——赞赏和表彰员工的贡献、学识和进步;
——针对个人目标进行绩效的自我评价;
——进行调查以评估人员的满意程度,沟通结果并采取适当的措施。
(5)在标准中的主要体现
5.3组织的岗位、职责和权限、7.1.2人员、7.2能力、7.3意识、9.2内部审核等。
2.4 过程方法
(1)概述
将活动作为相互关联、功能连贯的过程组成的体系来理解和管理时,可更加有效和高效地得到一致的、可预知的结果。
(2)依据
质量管理体系是由相互关联的过程所组成。理解体系是如何产生结果的,能够使组织尽可能地完善其体系并优化绩效。
(3)主要益处
主要益处可能有:
——提高关注关键过程的结果和改进的机会的能力;
——通过由协调一致的过程所构成的体系,得到一致的、可预知的结果;
——通过过程的有效管理,资源的高效利用及跨职能壁垒的减少,尽可能提升其绩效;
——使组织能够向相关方提供关于其一致性、有效性和效率方面的信任。
(4)可开展的活动
可开展的活动包括:
——确定体系的目标和实现这些目标所需的过程;
——为管理过程确定职责、权限和义务;
——了解组织的能力,预先确定资源约束条件;
——确定过程相互依赖的关系,分析个别过程的变更对整个体系的影响;
——将过程及其相互关系作为一个体系进行管理,以有效和高效地实现组织的质量目标;
——确保获得必要的信息,以运行和改进过程并监视、分析和评价整个体系的绩效;
——管理可能影响过程输出和质量管理体系整体结果的风险。
(5)在标准中的主要体现
本标准0.3.2中以标准结构图示明确了本标准对过程方法的系统运用。
本标准第4章、第5章、第6章为“策划”,第7章和第8章为“实施”,第9章为“检查”,第10章为“处置”。
2.5 改进
(1)概述
成功的组织持续关注改进。
(2)依据
改进对于组织保持当前的绩效水平,对其内、外部条件的变化做出反应,并创造新的机会,都是非常必要的。
(3)主要益处
主要益处可能有:
——提高过程绩效、组织能力和顾客满意;
——增强对调查和确定根本原因及后续的预防和纠正措施的关注;
——增强对内外部风险和机遇的预测和反应能力;
——增加对渐进性和突破性改进的考虑;
——更好地利用学习来改进;
——增强创新的动力。
(4)可开展的活动
可开展的活动包括:
——促进在组织的所有层级建立改进目标;
——对各层级人员进行教育和培训,使其懂得如何应用基本工具和方法实现改进目标;
——确保员工有能力成功地促进和完成改进项目;
——跟踪、评审和审核改进项目的策划、实施、完成和结果;
——将改进与新的或变更的产品、服务和过程的开发结合在一起予以考虑;
——赞赏和表彰改进。
(5)在标准中的主要体现
5.1.2以顾客为关注焦点;5.2方针;6.1应对风险和机遇的措施;6.2质量目标及其实现的策划;9.1.3分析与评价;9.2内部审核;9.3管理评审;10.2不合格和纠正措施;10.3持续改进等。
2.6 询证决策
(1)概述
基于数据和信息的分析和评价的决策,更有可能产生期望的结果。
(2)依据
决策是一个复杂的过程,并且总是包含某些不确定性。它经常涉及多种类型和来源的输入及其理解,而这些理解可能是主管的。重要的是理解因果关系和潜在的非预期后果。对事实、证据和数据的分析可导致决策更加客观、可信。
(3)主要益处
主要益处可能有:
——改进决策过程;
——改进对过程绩效和实现目标的能力的评估;
——改进运行的有效性和效率;
——提高评审、挑战和改变观点和决策的能力;
——提高证实以往决策有效性的能力。
(4)可开展的活动
可开展的活动包括:
——确定、测量和监视关键指标,以证实组织的绩效;
——使相关人员能够活得所需的全部数据;
——确保数据和信息足够准备、可靠和安全;
——使用适宜的方法对数据和信息进行分析和评价;
——确保人员有能力分析和评价所需的数据;
——权衡经验和自觉,基于证据进行决策并采取措施。
(5)在标准中的主要体现
7.4沟通;7.6质量信息;8.2.1顾客沟通;8.4.2控制类型和程度;8.5.7关键过程;8.6产品和服务的放行;9.1监视、测量、分析和评价;9.2内部审核;9.3管理评审等。
2.7 关系管理
(1)概述
为了持续成功个,组织需要管理与有关相关方(如:供方)的关系。
(2)依据
有关相关方影响组织的绩效。当组织管理与所有相关方的关系,以尽可能有效地发挥其在组织绩效方面的作用时,持续成功更有可能实现。对供方及合作伙伴网络的关系管理时尤为重要的。
(3)主要益处
主要益处可能有:
——通过对每一个与相关方有关的机会和限制的响应,提高组织及其有关相关方的绩效;
——对目标和价值观,与相关方有共同的理解;
——通过共享资源和人员能力,以及管理与质量有关的风险,增强为相关方创造价值的能力;
——具有管理良好、可稳定提供产品和服务的供应链。
(4)可开展的活动
可开展的活动包括:
——确定有关相关方(如:供方、合作伙伴、顾客、投资者、雇员或整个社会)及其与组织的关系;
——确定和排序需要管理的相关方的关系;
——建立平衡短期利益与长期考虑的关系;
——与有关相关方共同收集和共享信息、专业知识和资源;
——适当时,测量绩效并向相关方报告,以增加改进的主动性;
——与供方、合作伙伴及其他相关方合作开展开发和改进活动;
——鼓励和表彰供方及合作伙伴的改进和成绩。
(5)在标准中的主要体系
4.2理解相关方的需求和期望;5.1.2以顾客为关注焦点;7.1.1总则;8.1运行的策划和控制;8.4外部提供的过程、产品和服务的控制;8.6产品和服务的放行;9.1.3分析与评价等。
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