ISO 9001:2015条款“3术语和定义”中规定“ISO 9000:2015界定的术语和定义适用于本文件”。在ISO 9000:2015标准“质量管理体系基础和术语” 中,定义了ISO 9001:2015所使用的术语,所规定的术语共分13类,138个术语。为方便读者查阅和理解相关术语,以下列出了ISO 9000:2015中全部的术语和定义,并与之序号保持一致。(以下术语和定义摘自GB/T 19000—2016,等同于ISO 9000:2015)
“3.1有关人员的术语”6个:
ZG管理者、质量管理体系咨询师、参与、积极参与、技术状态管理机构、调解人。
“3.2有关组织的术语”9个:
组织、组织环境、相关方、顾客、供方、外部供方、调解过程提供方、协会、计量职能。
“3.3有关活动的术语”13个:
改进、持续改进、管理、质量管理、质量策划、质量保证、质量控制、质量改进、技术状态管理、更改控制、活动、项目管理、技术状态项。
“3.4有关过程的术语”8个:
过程、项目、质量管理体系实现、能力获得、程序、外包、合同、设计和开发。
“3.5有关体系的术语”12个:
体系(系统)、基础设施、管理体系、质量管理体系、工作环境、计量确认、测量管理体系、方针、质量方针、愿景、使命、战略。
“3.6有关要求的术语”15个:
客体、质量、等级、要求、质量要求、法律要求、法规要求、产品技术状态信息、不合格(不符合)、缺陷、合格(符合)、能力、可追溯性、可信性、创新。
“3.7有关结果的术语”11个:
目标、质量目标、成功、持续成功、输出、产品、服务、绩效、风险、效率、有效性。
“3.8有关数据、信息和文件的术语”15个:
数据、信息、客观证据、信息系统、文件、成文信息、规范、质量手册、质量计划、记录、项目管理计划、验证、确认、技术状态记实、特定情况。
“3.9有关顾客的术语”6个:
反馈、顾客满意、投诉、顾客服务、顾客满意行为规范、争议。
“3.10有关特性的术语”7个:
特性、质量特性、人为因素、能力、计量特性、技术状态、技术状态基线。
“3.11有关确定的术语”9个:
确定、评审、监视、测量、测量过程、测量设备、检验、试验、进展评价。
“3.12有关措施的术语”10个:
预防措施、纠正措施、纠正、降级、让步、偏离许可、放行、返工、返修、报废。
“3.13有关审核的术语”17个:
审核、多体系审核、联合审核、审核方案、审核范围、审核计划、审核准则、审核证据、审核发现、审核结论、审核委托方、受审核方、向导、审核组、审核员、技术专家、观察员。
需要强调的是,以下术语和定义是针对ISO 9001标准的,对于汽车QMS来说,有些定义的部分内容是不适用的,比如ISO 9001标准中的“服务”与IATF 16949补充和特别要求中的“服务”含意是不同的,读者需要从汽车制造业的角度去理解和应用,不要照搬原文。
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